13910681791

13910681791

Banner
首页 > 行业知识 > 内容

​对药品冷藏库温湿度进行监控,可以更好地进行药品质量管理

对药品冷藏库温湿度进行监控,可以更好地进行药品质量管理。

药品冷藏库设定温度。

药厂把温度调至2-8℃,企业普遍感觉良好。因此,2-8℃是冷藏药品储存条件的极限,按此设定,无预警范围,存在质量安全隐患。

1.药品冷藏规定2-8℃时,冷藏室内应设有超温报警线,其温度报警线可设定±1℃,即设定温度为3-7℃。当药柜温度发生变化时,能及时启动药柜温度值,避免药柜内温度异常。

2.药品冷藏库的温度探头可反映出药品冷藏库外部面板上显示的温度。所以温度探针的安装位置很重要。比如把探头对准排风扇,启动时冷风直吹,库外温度会迅速下降,但所反映的并非药品冷藏室的实际温度。为此,应根据箱体面积和容量大小,确定采用多个温度传感器,如何放置等方面做到合理安排。此外,测量温度测量装置也要进行计量检查,确保质量安全可靠。

对药品冷藏库进行温度监测。

1.药箱温度分布测定。

在投运某药库之前,需要进行一次温度场测量,每年监测其温度分布,出具药库温度分布图和测量报告。冷库温度分布测量报告应明确测量规则、测量时间、测量人员、测量仪器和型号、仪器量程、精度等内容,所出的结果要有数据,要有自动监控的图形。

2.每日监测冷冻药库的温度。

对企业而言,每天定时检查冷藏室的温度变化,通过外屏读出数据,做好记录。对冷库的温度监控系统每天要进行监控,通过计算机读取数据,存盘备查。如果发现温度异常,及时报告相关部门,查明原因,及时处理。制冷库的温度自动监测装置也应有检验记录。