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​药品冷藏库建设温度要求

药品冷藏库是一种专门用于药品储存的冷库。药品冷藏库的建设方案也需要根据实际情况进行设计。普通药品储存温度范围控制在2℃~+8℃,但药品种类繁多,因此有必要为不同的药品储存设计合理的温度,如储存一些生物制品。材料温度可达到零下20℃,确保药品在低温环境下不会变质。

冷藏药品储存温度要求:

疫苗冷库:疫苗常用0℃~8℃,储存药剂。

药品冷库:2℃~8℃也可称为药品冷库,主要用于储存药品和生物试剂。

血液冷库:-5℃~1℃可储存血液、药品、生物制品等。

血浆冷库:血浆、生物材料、疫苗、试剂等均采用-20℃~30℃储存。

由于药物在高温环境下会导致药物变质,为了保证药物的质量和效果,有必要将其储存在规定的温度范围内。因此,药品冷库的建设要求非常严格。在初步设计方案中,应遵循《药品管理质量管理规范》的GPS规定,合理建设药品冷库,通过认证审核,否则不能使用药品冷库。

对于药品储存和冷藏的建设,如果使用疫苗,应配备两个以上的独立疫苗冷藏。配备医疗冷库的设施应配备温度自动检测、显示、记录、控制、报警等设备。此外,医疗冷库的制冷设备应配备备用发电机组和双电路供电系统,以确保停电。当设备故障时,备用机组和发电机可以正常工作,不会影响冷库中的药品和疫苗的正常储存。

聚氨酯保温板作为仓库保温材料通常用于药品冷库的建设。根据实际情况选择仓库板的厚度、彩钢、材料和阻燃等级。聚氨酯保温板的主要特点是保温、隔热、阻燃、防腐、耐寒。在制冷设备方面,一般是进口或合资品牌、台湾富盛机组、德国比泽尔机组、谷轮、美友乐等。进口设备故障少,噪音小,稳定,节能。在满足冷藏质量和质量控制的前提下,必须根据制药厂的需要设计药品冷藏库的建设方案。