药品冷藏库安装施工验收标准是什么？

药品冷藏库安装施工验收标准是什么？

药品冷藏主要用于在室温下储存一些无法保质的药品。在低温冷藏条件下储存，可使药品不变质，更好地延长药品保质期，满足药品监督管理局的技术要求。

药品冷藏库安装后，应进行验收。当然，药品冷库和普通保鲜冷库的验收应该更加严格。那么药品冷藏库的验收和使用项目是什么呢？

药品冷藏要有良好的保温效果，必须配备温湿度记录仪，全程监测温湿度变化。

药品冷藏库的温湿度必须在规定范围内为2℃-8℃，湿度为35%-75%。

标准药品冷库配备制冷机，启停冷库温度设置为3℃-7℃。

药品冷藏应高于冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域。

当药品冷藏库温度为4时，℃药品进出时间必须控制在25分钟内，药品冷库必须控制在7分钟内℃开门时不得超过5分钟。

       药品冷藏库外侧应配备自动温控调节箱，药品冷库管理员必须熟悉操作说明。

当药品冷库温湿度超标时，可及时采取措施，温度达到7℃当温度达到正常值3时，自动打开系统冷却；℃自动关闭制冷系统。

如果药品冷库突然停电，应配备可立即使用的发电机，以确保冷库的正常供电。

当温湿度自动监测系统异常时，药品冷藏管理人员应关闭冷藏门，尽量保持冷藏温度的正常范围，及时向储运部长报告，应用冷藏药品温度控制应急预案和外部合作资源互助协议，确保冷藏药品的质量和安全。

药品冷藏必须需要冷链药品和预冷材料，冷链药品收货区、验收区、维修区、交货区等区域明确，必须在冷库内完成。

合理储存药品冷库。药品在冷库中的摆放也应严格按照药品的摆放进行GSP规定放置时，同一品种不同批号不得乱放，堆放时药品间隔5cm,药与墙之间的顶部间隔为30cm,药与灯的间隔为30cm,药物与地面间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm药品不得放在范围内。药品不得放在范围内。

以上是药品冷藏库安装施工验收标准。