药品冷藏库--其温度及技术要求有哪些?
随着生物医学技术的发展,特别是新冠肺炎疫情的蔓延,我国在生物医学领域投入了大量的人力、物力和财力,极大地发展了我国生物医学科技公司、制药厂和疫苗的研发,对药品的储存、疫苗和生物试剂提出了更高的要求。作为制药冷库的建造者,简要说明制药冷库的技术和温度要求。
药品冷藏库的设计和施工应满足以下要求:
1.药品冷藏库的功能必须符合新GSP的要求。
2.温度监测点按规范要求。
3.安装调试时,应注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%。如果超限,应报警。
4.现场验证时的测温设备必须经省级以上计量部门校准,并出具相关证书,否则报告无效。
药品冷藏库的技术要求是什么?
药品冷藏是利用低温环境保证药品质量不变,使药品不失效,有效延迟药品保质期的冷藏。在低温环境下有效储存不能保证其质量和效果的药物。
一般来说,冷藏药物的库存温度为-5℃~8℃。制冷控制系统采用自动计算机控制技术,智能计算机控制温度,可有效在标准药品储存温度范围内自由设置仓库温度,无需手动操作,确保仓库药品储存安全。
在建设药品冷藏库时,我们将配备备用制冷机组,有效保证常用机组故障不工作,通过备用机组正常运行,不影响药品储存质量,使药品保持正常储存状态,机械设备为进口部件,建设冷藏药品冷藏,选择优质材料,严格检查零件出厂设置,确保冷藏药品冷藏故障少,噪音低,有效节能。
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